原创 南天下彩(944:CC)免费资料大全开大学团队抗肿瘤新药ACT001纳入国家“突破性治疗品种”名单
中新网天津2月6日电 (记者 孙玲玲)记者从南开大学获悉，由该校化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001，日前被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入我国“突破性治疗品种”名单。
公开报道显示，纳入国家药监局“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。纳入“突破性治疗品种”将有助于缩短新药研发周期，使患者能更快获得更优质的治疗方案。
据介绍，ACT001长期以来由尚德药缘及其子公司负责药品生产、申报注册、临床试验等开发工作。南开大学与尚德药缘共同申请了包括化合物结构、治疗用途、固体晶型等一系列发明专利，并在天津天开高教科创园设立了全资子公司尚德药缘(天津)生物制药有限公司，作为原创药物的孵化基地之一。目前，ACT001的多项专利在世界范围内获得授权，2021年共同获得天津市科学技术奖技术发明一等奖。
研究团队介绍，ACT001已在全球开展了十余项临床试验，其中多项临床试验结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、美国神经肿瘤学会(SNO)年会与欧洲呼吸学会(ERS)年会等医学国际学术会议上公布，先后获得孤儿药资格、儿童罕见病资格、快速通道等5项欧美发达国家重要资质认定，其中美国食品药品监督管理局(FDA)授予了ACT001“儿童罕见病资格”，使其成为我国获得该认定的首个药物。
据悉，针对小细胞肺癌脑转移瘤的“突破性治疗品种”，是目前ACT001获得的最重要的临床研究资质。相关临床试验为联合全脑放疗治疗肺癌脑转移瘤的2b/3期临床研究，由中国临床肿瘤学会理事长于金明院士主持，全国包括山东省肿瘤医院、浙江肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、北京协和医院、安徽省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心和湘雅医院等二十多家三甲医院共同参与。(完)
二是要拓宽合作领域。中日经济利益深度融合，产业链供应链密切相连，近年来双方在节能环保、绿色低碳、医疗康养等领域开展了很好的合作，在科技创新、第三方市场合作等方面合作潜力巨大。着眼未来，中日两国都面临数字转型、绿色转型等共同挑战，需要解决人口减少和老龄化带来的共性问题。从大趋势看，中日经贸合作将继续从垂直分工向水平分工加速演变，双方优势互补将激发更大乘数效应。希望日方与时俱进，同中方共同创新、共同发展。
2月25日下午，南京市委常委会召开会议，传达国务院有关部门和省委、省政府工作要求，听取和研究雨花台区“2·23”火灾善后和全市消防隐患整治工作。
三是构建开放型世界经济。中日两国取得今天的经济发展，经济全球化和自由贸易体系功不可没。中国践行真正的多边主义，倡导普惠包容的经济全球化，坚持高质量实施《区域全面经济伙伴关系协定》，持续推进加入《全面与进步跨太平洋伙伴关系协定》和《数字经济伙伴关系协定》，积极参与和引领区域一体化进程。希望中日两国作为主要经济体，共同参与全球经济治理，打造公正、合理、透明的国际经贸投资规则体系，促进贸易和投资自由化便利化，维护全球产业链供应链稳定畅通，推动世界经济进一步复苏发展。
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