原创 南开大学团队抗肿瘤新药A加拿大28预测CT001纳入国家“突破性治疗品种”名单
中新网天津2月6日电 (记者 孙玲玲)记者从南开大学获悉,由该校化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001,日前被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入我国“突破性治疗品种”名单。
公开报道显示,纳入国家药监局“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。纳入“突破性治疗品种”将有助于缩短新药研发周期,使患者能更快获得更优质的治疗方案。
据介绍,ACT001长期以来由尚德药缘及其子公司负责药品生产、申报注册、临床试验等开发工作。南开大学与尚德药缘共同申请了包括化合物结构、治疗用途、固体晶型等一系列发明专利,并在天津天开高教科创园设立了全资子公司尚德药缘(天津)生物制药有限公司,作为原创药物的孵化基地之一。目前,ACT001的多项专利在世界范围内获得授权,2021年共同获得天津市科学技术奖技术发明一等奖。
研究团队介绍,ACT001已在全球开展了十余项临床试验,其中多项临床试验结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、美国神经肿瘤学会(SNO)年会与欧洲呼吸学会(ERS)年会等医学国际学术会议上公布,先后获得孤儿药资格、儿童罕见病资格、快速通道等5项欧美发达国家重要资质认定,其中美国食品药品监督管理局(FDA)授予了ACT001“儿童罕见病资格”,使其成为我国获得该认定的首个药物。
据悉,针对小细胞肺癌脑转移瘤的“突破性治疗品种”,是目前ACT001获得的最重要的临床研究资质。相关临床试验为联合全脑放疗治疗肺癌脑转移瘤的2b/3期临床研究,由中国临床肿瘤学会理事长于金明院士主持,全国包括山东省肿瘤医院、浙江肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、北京协和医院、安徽省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心和湘雅医院等二十多家三甲医院共同参与。(完)
“打个比方,按照规则,100万元的房票可以买125万元的房子,出房票的基本都会再给一些折扣,如果再打个8折到85折,算下来就是80万元能买到125万元的房子,哪怕楼盘户型不太好,我觉得对于资金稍微紧张的买房人来说还是比较合适的。”苗先生说。
今年以来,中国持续加大对跨境电信诈骗的打击力度,与东南亚多国展开了联合执法行动,取得令人瞩目的成绩,但要彻底根除跨境电信诈骗犯罪,仍将是一个复杂、艰巨、长期的过程。缅北地区就是诈骗分子躲藏的一个重要窝点。长期以来,不法分子不仅对中国和东南亚多国民众实施虚假投资理财、刷单、网络贷款等诈骗,还衍生出非法拘禁、绑架、人口贩运等各类违法犯罪。而且随着技术的发展,进行跨境电信诈骗的手段越来越隐蔽,成本越来越低,对地区民众造成极大困扰,甚至家破人亡,可以说老百姓苦电诈久矣。
中新网北京11月1日电(记者 李金磊)中央金融工作会议10月30日至31日在北京举行。会议总结党的十八大以来金融工作,分析金融高质量发展面临的形势,部署当前和今后一个时期的金融工作,释放重要信号。