原创 南开大学团队管家婆一肖一码100中奖技巧抗肿瘤新药ACT001纳入国家“突破性治疗品种”名单
中新网天津2月6日电 (记者 孙玲玲)记者从南开大学获悉,由该校化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001,日前被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入我国“突破性治疗品种”名单。
公开报道显示,纳入国家药监局“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。纳入“突破性治疗品种”将有助于缩短新药研发周期,使患者能更快获得更优质的治疗方案。
据介绍,ACT001长期以来由尚德药缘及其子公司负责药品生产、申报注册、临床试验等开发工作。南开大学与尚德药缘共同申请了包括化合物结构、治疗用途、固体晶型等一系列发明专利,并在天津天开高教科创园设立了全资子公司尚德药缘(天津)生物制药有限公司,作为原创药物的孵化基地之一。目前,ACT001的多项专利在世界范围内获得授权,2021年共同获得天津市科学技术奖技术发明一等奖。
研究团队介绍,ACT001已在全球开展了十余项临床试验,其中多项临床试验结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、美国神经肿瘤学会(SNO)年会与欧洲呼吸学会(ERS)年会等医学国际学术会议上公布,先后获得孤儿药资格、儿童罕见病资格、快速通道等5项欧美发达国家重要资质认定,其中美国食品药品监督管理局(FDA)授予了ACT001“儿童罕见病资格”,使其成为我国获得该认定的首个药物。
据悉,针对小细胞肺癌脑转移瘤的“突破性治疗品种”,是目前ACT001获得的最重要的临床研究资质。相关临床试验为联合全脑放疗治疗肺癌脑转移瘤的2b/3期临床研究,由中国临床肿瘤学会理事长于金明院士主持,全国包括山东省肿瘤医院、浙江肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、北京协和医院、安徽省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心和湘雅医院等二十多家三甲医院共同参与。(完)
2月27日,兰州城关区一幼儿园多名儿童肠胃不适送医,有家长称疑似感染诺如病毒。目前,当地教体局、市场监管局等多部门已介入调查。
吴江浩:中国是市场经济国家,外资企业有进有出是正常现象。确实有部分外企退出中国,但没有出现所谓“逃离潮”。过去几年,受新冠疫情、地缘政治、贸易保护主义等多重因素影响,全球跨国投资出现普遍性下滑趋势。根据联合国贸发会议(UNCTAD)统计,2023年全球跨国直接投资额减少18%,主要外资流入目的地都出现较大幅度下滑,像印度减少47%,东盟减少16%。与之相比,外国投资者对华投资热情并未减退,依然坚定看好中国发展前景。2023年中国新设立外商投资企业53766家,同比增长39.7%。实际使用外资金额11339.1亿元人民币,引资规模仅次于2021年、2022年,处于历史第三高。同时,中国引资结构持续优化,高技术产业引资占比达到37.4%。
吴江浩:你所提到的相关人员是因为在华搞间谍活动,违反中国法律而被依法采取刑事强制措施。需要强调的是,只要在中国从事正常商务和交流活动,不非法染指和获取涉密信息,就不会有任何问题。一些媒体渲染在中国出去散个步、跟朋友喝个咖啡、旅行拍个照都会被拘押,这完全不符合事实。近年来,在华日本公民类似的案件屡有发生,其中不少人曾长期投身中日交流合作,并在两国社会有一定影响力,我们不希望这些人被唆使在华从事违法活动,他们在自身领域可发挥的作用远大于获取所谓“情报”。总而言之,中方将继续大力倡导和支持两国民间交流与合作,这一点不会有任何变化。个别人的违法行为与正常的交流合作完全是两回事,不应混为一谈。针对在华间谍活动,中方将继续依法严肃处理。