原创 南开大学团队抗肿瘤新药ACT001纳入中特一肖一码国家“突破性治疗品种”名单
中新网天津2月6日电 (记者 孙玲玲)记者从南开大学获悉，由该校化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001，日前被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入我国“突破性治疗品种”名单。
公开报道显示，纳入国家药监局“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。纳入“突破性治疗品种”将有助于缩短新药研发周期，使患者能更快获得更优质的治疗方案。
据介绍，ACT001长期以来由尚德药缘及其子公司负责药品生产、申报注册、临床试验等开发工作。南开大学与尚德药缘共同申请了包括化合物结构、治疗用途、固体晶型等一系列发明专利，并在天津天开高教科创园设立了全资子公司尚德药缘(天津)生物制药有限公司，作为原创药物的孵化基地之一。目前，ACT001的多项专利在世界范围内获得授权，2021年共同获得天津市科学技术奖技术发明一等奖。
研究团队介绍，ACT001已在全球开展了十余项临床试验，其中多项临床试验结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、美国神经肿瘤学会(SNO)年会与欧洲呼吸学会(ERS)年会等医学国际学术会议上公布，先后获得孤儿药资格、儿童罕见病资格、快速通道等5项欧美发达国家重要资质认定，其中美国食品药品监督管理局(FDA)授予了ACT001“儿童罕见病资格”，使其成为我国获得该认定的首个药物。
据悉，针对小细胞肺癌脑转移瘤的“突破性治疗品种”，是目前ACT001获得的最重要的临床研究资质。相关临床试验为联合全脑放疗治疗肺癌脑转移瘤的2b/3期临床研究，由中国临床肿瘤学会理事长于金明院士主持，全国包括山东省肿瘤医院、浙江肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、北京协和医院、安徽省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心和湘雅医院等二十多家三甲医院共同参与。(完)
吉林省统计局介绍，一季度，全省服务业增加值同比增长5.7%，对全省GDP贡献率达53.5%。1—2月份，全省规模以上服务业重点行业营业收入同比增长26.5%，增速比上年同期加快18.0个百分点，其中规模以上软件和信息技术服务业、多式联运和运输代理业、科学研究和技术服务业营业收入分别增长42.5%、41.5%、38.7%。
2023年以来，在财政收入紧张和土地出让金下滑的双重压力下，数据资产入表成为一个可以缓解压力的工具，一批“数据城投”——数据资产管理公司——也应时而生。
2022年，中共中央、国务院印发《关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》，对构建数据基础制度作了全面部署；2023年，中共中央、国务院印发《数字中国建设整体布局规划》，进一步指出要加快建立数据产权制度，开展数据资产计价研究等。该年8月发布的《企业数据资源相关会计处理暂行规定》，也提供了数字资产入表的技术路径，这份文件已经于1月1日施行。
91253
6532
