原创 南开大学团队抗肿瘤新药ACT001纳入国家“新澳六开彩历史开奖记录突破性治疗品种”名单
中新网天津2月6日电 (记者 孙玲玲)记者从南开大学获悉，由该校化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001，日前被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入我国“突破性治疗品种”名单。
公开报道显示，纳入国家药监局“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。纳入“突破性治疗品种”将有助于缩短新药研发周期，使患者能更快获得更优质的治疗方案。
据介绍，ACT001长期以来由尚德药缘及其子公司负责药品生产、申报注册、临床试验等开发工作。南开大学与尚德药缘共同申请了包括化合物结构、治疗用途、固体晶型等一系列发明专利，并在天津天开高教科创园设立了全资子公司尚德药缘(天津)生物制药有限公司，作为原创药物的孵化基地之一。目前，ACT001的多项专利在世界范围内获得授权，2021年共同获得天津市科学技术奖技术发明一等奖。
研究团队介绍，ACT001已在全球开展了十余项临床试验，其中多项临床试验结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、美国神经肿瘤学会(SNO)年会与欧洲呼吸学会(ERS)年会等医学国际学术会议上公布，先后获得孤儿药资格、儿童罕见病资格、快速通道等5项欧美发达国家重要资质认定，其中美国食品药品监督管理局(FDA)授予了ACT001“儿童罕见病资格”，使其成为我国获得该认定的首个药物。
据悉，针对小细胞肺癌脑转移瘤的“突破性治疗品种”，是目前ACT001获得的最重要的临床研究资质。相关临床试验为联合全脑放疗治疗肺癌脑转移瘤的2b/3期临床研究，由中国临床肿瘤学会理事长于金明院士主持，全国包括山东省肿瘤医院、浙江肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、北京协和医院、安徽省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心和湘雅医院等二十多家三甲医院共同参与。(完)
他强调，水火无情、人命关天，事故就发生在身边，隐患排查整治是为群众安全着想，是大事，也是急事，不能心存侥幸，不能拖延等待，不能走过场，不容再发生同样的事故。
住房和城乡建设部将对辽宁省住房和城乡建设厅进行工作约谈，共同研究辽宁省建筑施工安全生产工作当前存在的突出问题，切实加强建筑施工安全生产管理，并明确下一步改进措施。
吴江浩：中国是市场经济国家，外资企业有进有出是正常现象。确实有部分外企退出中国，但没有出现所谓“逃离潮”。过去几年，受新冠疫情、地缘政治、贸易保护主义等多重因素影响，全球跨国投资出现普遍性下滑趋势。根据联合国贸发会议（UNCTAD）统计，2023年全球跨国直接投资额减少18%，主要外资流入目的地都出现较大幅度下滑，像印度减少47%，东盟减少16%。与之相比，外国投资者对华投资热情并未减退，依然坚定看好中国发展前景。2023年中国新设立外商投资企业53766家，同比增长39.7%。实际使用外资金额11339.1亿元人民币，引资规模仅次于2021年、2022年，处于历史第三高。同时，中国引资结构持续优化，高技术产业引资占比达到37.4%。
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