原创 南开大学团队抗肿瘤新药ACT001纳入国家“突破性治黄大仙三肖三码必中一期疗品种”名单
中新网天津2月6日电 (记者 孙玲玲)记者从南开大学获悉,由该校化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001,日前被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入我国“突破性治疗品种”名单。
公开报道显示,纳入国家药监局“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。纳入“突破性治疗品种”将有助于缩短新药研发周期,使患者能更快获得更优质的治疗方案。
据介绍,ACT001长期以来由尚德药缘及其子公司负责药品生产、申报注册、临床试验等开发工作。南开大学与尚德药缘共同申请了包括化合物结构、治疗用途、固体晶型等一系列发明专利,并在天津天开高教科创园设立了全资子公司尚德药缘(天津)生物制药有限公司,作为原创药物的孵化基地之一。目前,ACT001的多项专利在世界范围内获得授权,2021年共同获得天津市科学技术奖技术发明一等奖。
研究团队介绍,ACT001已在全球开展了十余项临床试验,其中多项临床试验结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、美国神经肿瘤学会(SNO)年会与欧洲呼吸学会(ERS)年会等医学国际学术会议上公布,先后获得孤儿药资格、儿童罕见病资格、快速通道等5项欧美发达国家重要资质认定,其中美国食品药品监督管理局(FDA)授予了ACT001“儿童罕见病资格”,使其成为我国获得该认定的首个药物。
据悉,针对小细胞肺癌脑转移瘤的“突破性治疗品种”,是目前ACT001获得的最重要的临床研究资质。相关临床试验为联合全脑放疗治疗肺癌脑转移瘤的2b/3期临床研究,由中国临床肿瘤学会理事长于金明院士主持,全国包括山东省肿瘤医院、浙江肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、北京协和医院、安徽省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心和湘雅医院等二十多家三甲医院共同参与。(完)
据统计,援华作战期间,飞虎队与中国军民共同浴血奋战,击落日本军机2600多架。2000余名美籍飞虎队队员在战斗中牺牲,200多名飞虎队队员被中国民众营救,许多中国人在营救过程中献出了生命。
全国金融工作会议约五年举办一次。1997年11月,第一次全国金融工作会议召开。会议审议通过了《中共中央、国务院关于深化金融改革、整顿金融秩序、防范金融风险的通知》,整顿和规范金融秩序。对人民银行自身机构进行了改革;批准设立中共中央金融工作委员会,对金融机构党的组织实行垂直领导。定向发行特别国债,为国有商业银行充实资本金2700亿元;设立信达、华融、长城、东方资产管理公司。
据@东部战区消息,东部战区新闻发言人施毅陆军大校表示,11月1日,美国“佩拉尔塔”号驱逐舰、加拿大“渥太华”号护卫舰过航台湾海峡并公开炒作。中国人民解放军东部战区组织海空兵力全程跟监警戒,依法依规处置。战区部队时刻保持高度戒备,坚决捍卫国家主权安全和地区和平稳定。