原创 南开大学团队抗肿瘤新药ACT吉林地震台网最新消息001纳入国家“突破性治疗品种”名单
中新网天津2月6日电 (记者 孙玲玲)记者从南开大学获悉，由该校化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001，日前被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入我国“突破性治疗品种”名单。
公开报道显示，纳入国家药监局“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。纳入“突破性治疗品种”将有助于缩短新药研发周期，使患者能更快获得更优质的治疗方案。
据介绍，ACT001长期以来由尚德药缘及其子公司负责药品生产、申报注册、临床试验等开发工作。南开大学与尚德药缘共同申请了包括化合物结构、治疗用途、固体晶型等一系列发明专利，并在天津天开高教科创园设立了全资子公司尚德药缘(天津)生物制药有限公司，作为原创药物的孵化基地之一。目前，ACT001的多项专利在世界范围内获得授权，2021年共同获得天津市科学技术奖技术发明一等奖。
研究团队介绍，ACT001已在全球开展了十余项临床试验，其中多项临床试验结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、美国神经肿瘤学会(SNO)年会与欧洲呼吸学会(ERS)年会等医学国际学术会议上公布，先后获得孤儿药资格、儿童罕见病资格、快速通道等5项欧美发达国家重要资质认定，其中美国食品药品监督管理局(FDA)授予了ACT001“儿童罕见病资格”，使其成为我国获得该认定的首个药物。
据悉，针对小细胞肺癌脑转移瘤的“突破性治疗品种”，是目前ACT001获得的最重要的临床研究资质。相关临床试验为联合全脑放疗治疗肺癌脑转移瘤的2b/3期临床研究，由中国临床肿瘤学会理事长于金明院士主持，全国包括山东省肿瘤医院、浙江肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、北京协和医院、安徽省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心和湘雅医院等二十多家三甲医院共同参与。(完)
推动制造业转型升级。依托现有石油化工产业基础，推动延链补链强链。建设国家战略性矿产资源基地和有色金属产业基地，提高有色金属就地转化比例。
董希淼分析，从当前金融业发展趋势和特征看，金融业综合经营深入发展，跨市场、跨行业、跨领域的交叉性金融产品不断涌现，金融风险更趋隐蔽性、复杂性和传染性。防范化解金融风险，必须进一步加强和改进金融监管。
[环球时报报道 记者 赵觉珵 张鸿陪]此前经历波折的中澳关系近期一步步回稳。两国不仅在葡萄酒、风塔、大麦等经贸领域达成共识，澳大利亚总理阿尔巴尼斯也将于11月4日至7日访华并出席第六届中国国际进口博览会。中国澳大利亚商会会长冯栢文（Vaughn Barber）日前在接受《环球时报》记者书面专访时表示，他对澳中贸易的复苏持乐观态度，并认为阿尔巴尼斯此访是进一步加强两国商业关系的契机。
22610
6597
