原创 南开大学团队抗肿瘤新药ACT001纳入国管家婆一肖一码100%准家“突破性治疗品种”名单
中新网天津2月6日电 (记者 孙玲玲)记者从南开大学获悉，由该校化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001，日前被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入我国“突破性治疗品种”名单。
公开报道显示，纳入国家药监局“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。纳入“突破性治疗品种”将有助于缩短新药研发周期，使患者能更快获得更优质的治疗方案。
据介绍，ACT001长期以来由尚德药缘及其子公司负责药品生产、申报注册、临床试验等开发工作。南开大学与尚德药缘共同申请了包括化合物结构、治疗用途、固体晶型等一系列发明专利，并在天津天开高教科创园设立了全资子公司尚德药缘(天津)生物制药有限公司，作为原创药物的孵化基地之一。目前，ACT001的多项专利在世界范围内获得授权，2021年共同获得天津市科学技术奖技术发明一等奖。
研究团队介绍，ACT001已在全球开展了十余项临床试验，其中多项临床试验结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、美国神经肿瘤学会(SNO)年会与欧洲呼吸学会(ERS)年会等医学国际学术会议上公布，先后获得孤儿药资格、儿童罕见病资格、快速通道等5项欧美发达国家重要资质认定，其中美国食品药品监督管理局(FDA)授予了ACT001“儿童罕见病资格”，使其成为我国获得该认定的首个药物。
据悉，针对小细胞肺癌脑转移瘤的“突破性治疗品种”，是目前ACT001获得的最重要的临床研究资质。相关临床试验为联合全脑放疗治疗肺癌脑转移瘤的2b/3期临床研究，由中国临床肿瘤学会理事长于金明院士主持，全国包括山东省肿瘤医院、浙江肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、北京协和医院、安徽省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心和湘雅医院等二十多家三甲医院共同参与。(完)
约谈指出，近日极兔速递、顺丰速运处理场所先后发生机械操作、装卸操作事故事件，充分暴露出企业安全发展理念树得不牢，安全生产主体责任和总部安全保障统一管理责任落实不到位，分拣设备、货车装卸设备等安全防护不规范，从业人员安全意识淡薄，安全教育培训缺失，有规不依、冒险作业等依然突出，教训深刻。 约谈要求，极兔速递、顺丰速运要从思想认识、组织领导、责任措施等方面真正把安全生产摆在至关重要的位置，坚持人民至上、生命至上，坚决守住发展决不能以牺牲人的生命为代价这条红线，坚决扛起安全责任，把保护人民群众生命财产安全作为最现实的“国之大者”落实落细落到位。要深刻吸取事故事件教训，举一反三。要对发生安全生产事故事件的原因紧盯不放，持续深化处理场所“四不”问题整治，全面排查分拣设备、装卸车辆等隐患，严查分拣员、装卸员违规操作问题，提升处理场所规范化管理水平。
[环球网报道]据香港东网11月2日报道，美军第7舰队2日公布称，美国海军神盾驱逐舰“佩拉尔塔”号和加拿大海军护卫舰“渥太华”号1日穿越台湾海峡。
2022年7月被双开，同年底被判有期徒刑9年，法院查明其从2002年至2021年，郭庆利用多个职务上的便利，在房地产开发、规划调整、工程承揽、违建处罚等方面为他人谋取利益，非法收受或通过特定关系人收受他人所送财物共计1247万余元，获利孳息780余万元。
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